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QM  -  QS  -  RA  -  UM

Hohe Qualitätsstandards sind unsere Maxime. Unser qualifiziertes Personal mit langjähriger Erfahrung in Prozesstechnologie und cGMP ist hoch motiviert, um ihr Produkt einen Erfolg werden zu lassen. 

Wir haben ein gelebtes Qualitäts-Management- System, das nach ISO 9001 : 2000 zertifiziert ist. Damit geben wir unseren Kunden einen hohen Grad an Sicherheit.   Wir sind mit Zertifikaten der Behörden für die Produktion von Pharmawirkstoffen nach cGMP ausgestattet. So werden die ICH Q7A-Richtlinien und die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AWHV) für die cGMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen (APIs) erfolgreich umgesetzt.   Unsere Qualitätssysteme werden kontinuierlich durch eine Kombination von internen, Kunden- und behördlichen Audits bewertet.
Folgende Zertifikate stehen zur Verfügung:
•   DIN ISO 9001:2000 •    DIN ISO 14001:2005 •    Bestätigung der Übereinstimmung der Laborchemie Apolda GmbH GMP durch das TLLV   Unsere Qualitätssicherungsabteilung berichtet direkt zur Geschäftsführung und ist verantwortlich für die folgenden Bereiche: •   Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS) •   Qualitätskontrolle (QC) •   Regulatory Affairs (RA)

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