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Synthesen

Die Produktionsanlagen sind zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Feinchemikalien ausgelegt und nach Bundes- immissionsschutzgesetz (BImSchG) genehmigt. Die Klimatisierung der Produktionsbereiche erfolgt entsprechend den Anforderungen. Für den Bereich der Pharmawirkstoffe stehen Reinraumbereiche zur Verfügung. Die Lagerung von Roh- und Hilfsstoffen, Emballagen und Fertigprodukten erfolgt in zugelassenen Lagern.

Die Ausrüstung für die Produktion besteht aus den folgenden Anlagen: •   Emaillierte Rührreaktoren
•   Edelstahlrührmaschinen
•   Glasreaktoren für Kleinmengenfertigung
•   Destillationsanlagen
•   Trockenschränke (Umluft, Vakuum)
•   Mahl- und Siebanlagen
•   Mischer Die Produktion erfolgt nach genau dokumentierten Herstellverfahren. Die Verfahrensbeschreibungen für Pharmawirkstoffe sind in GMP-Herstellanweisungen und Herstellprotokollen umgesetzt und werden in der Produktion entsprechend den Vorgaben der Guideline ICH Q 7 A abgear- beitet. Die Produktion von Feinchemikalien und anderen Produkten erfolgt unter Anwendung eines nach DIN ISO 9001.2000 zertifizierten QM-Systems.





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