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Qualitätsmanagement
Ein hoher Qualitätsstandard ist ein Grundanliegen der Laborchemie Apolda. Wir garantieren gleich bleibende hohe Qualität, fristgerecht und ökonomisch. Es liegt an uns und unseren Fähigkeiten, unseren guten Namen in der Branche zu garantieren, indem wir konsequent höchste Qualitätsstandards unserer Produkte anbieten. Effektives Qualitätsmanagement und ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess sind Grundvoraussetzungen dafür.
Die Merkmale für die Einhaltung der hohen Qualitätsstandards sind:
• ein gut funktionierendes Qualitätssicherungssystem
• Change Control und Deviation Management
• die Einbeziehung zugelassener externer Prüflabore
• die regelmäßigen Lieferanten-Audits
• Audits unserer in- und ausländischen Kunden, der FDA, • des TLLV (Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit und
• Verbraucherschutz; Abteilung Pharmazie) und dem
• TÜV Thüringen
Wir unterhalten ein integriertes Management System für Qualität, Sicherheit, Gesundheit und Umwelt (IMS) gemäß ISO 9001 und ISO 14001.
Die pharmazeutischen Wirkstoffe werden durch uns entsprechend der Richtlinie ICH Q7A „Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients“ und den Bestimmungen der Arzneimittel und Wirkstoff- herstellungsverordnung hergestellt.
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